2020年重头戏：高值耗材带量收购

       日前，业界撒播出一份《关于报送扩展安排会集收购和运用药种类类规划相关收购数据的告诉》，显现各省将上报35个种类2018年和2019年10月31日之前的收购量。

       两个月前的报价之严酷仍浮光掠影，新一轮带量收购却再次拨动着职业严峻的神经。有人惊叹“这个节奏有点劲爆”、有人失望“谁也没有想到如此敏捷”、也有人慨叹“一个年代快要完毕了”。

        但是，不只新一轮药品带量收购蓄势待发，另一场全新的风暴也正在酝酿。

        就在“35个带量收购种类”开端撒播的3天前，京津冀医保局联合发布了《京津冀医用耗材联合带量收购作业定见》，这是我国跨省区联盟耗材带量收购的初次落地。三地共用一个渠道，完全统招统采，这意味着带量收购的联动性将更强，落地速度也会更快。

        不少媒体惊呼，耗材带量收购大幕已摆开。

        不过，药品带量收购的命运是否将在耗材范畴再次演出？耗材暴利年代真的将完结，仍是一个全新的年代行将开端？在风暴行将来临，为了能对耗材带量收购有更*的了解，咱们尽可能*深化地整理了相关中心内容。欢迎弥补评论。

1.耗材带量收购施行布景

      以往的高值耗材投标，只投标价格，但没有清晰的收购数量，中标企业还需求安排出售*去医疗机构进行营销。带量收购则是，在投标阶段就许诺高值耗材的销量，且确保在1年内用完，即所谓“带量收购，以量换价”。

       而高值耗材带量收购的施行布景，除了学习学习药品带量收购，更深层次的原因在于对高值耗材办理的决计。

       据悉，自2018年组成以来，医保局多位**曾在多地调研高值耗材办理状况。到2019年1月，全国医疗**作业会议提出的2019年要点作业就包含：加强高值耗材流转和运用办理。

       从时刻轴来看，5月29日中心*深化变革**八次会议经过了《关于办理高值医用耗材的变革方案》。会议提出，高值医用耗材办理关系到减轻人民群众医疗担负，要理顺高值医用耗材价格体系，完善全流程监督办理，净化商场环境和医疗服务执业环境，推动构成高值医用耗材质量牢靠、流转方便、价格合理、运用规范的办理格式，促进职业健康有序打开。

       此举被职业遍及以为是，传递出了高值耗材降价的剧烈信号。

       几乎是同一时刻，医疗**局调研组前往山东调研时说到:自2019年1月推出4+7药品会集带量收购试点方针至今，已获得显着作用，怎么学习学习药品带量会集收购做法，操控高值医用耗材价格相对较高的局势，医保局对此深化有关省份进行专题调研。

       随后6月4日，媒体报道医保局招集临床*召开会议，就高值耗材带量收购进行评论，指出“集采或将从心血管介入器械（支架）切入，一起还将对支架产品进行分类编码，为集采做准备。”

       “高值耗材4+7只会迟到，不会缺席”的声响由此高涨。

       7月31日，《办理高值医用耗材变革方案》由**正式对外发布。清晰本年末前要撤销高值医用耗材加成,并从下半年起鼓舞医疗机构联合打开带量商洽收购。关于临床用量较大、收购金额较高、临床运用较老练、多家企业出产的高值医用耗材，《方案》提出按类别探究会集收购，鼓舞医疗机构联合打开带量商洽收购，活跃探究跨省联盟收购，由医保局*自担任。

       到11月15日，**深化医改**小组在《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制变革经历的告诉》进一步清晰要求，2020年9月底前，归纳医改试点省份要首先进行高值耗材会集收购探究。

       这也便是说，安徽、浙江、福建、江苏、上海等11医改试点省市必须在下一年9月之前，完结以带量收购为一大要点的高值耗材收购新形势。

2.医保局情绪：坚持不懈

       不过，受制于耗材品类杂乱、短少一致质量点评规范等要素，耗材带量收购较之药品集采难度显着更大，因而业界也有着不同的声响。

       如本年*上就有政协委员提出，带量“4+7”收购试点是医保局处理我国“医保缺口”问题的探究性办法之一，关于下降药价、*部分不合理中心环节，节省有限的医保资金或有活跃作用。但在“4+7”的实际作用没有得到精确*的点评之前，不宜轻率地扩展**端医疗器械范畴，尤其是直接影响患者生命健康的高值耗材。

       该委员以为，我国高值耗材工业实力仍然单薄，现在尚无一致的编码体系和评分规范。较重要的是，现在没有任何科学的办法来区别高值耗材的不同质量层次或等级，若选用贱价中标的惯常做法势必会引发“劣币驱赶良币”现象。

       针对这一“审慎推广高值耗材带量收购”的提案，医保局给出了答复。9月24日发布的《医疗**局关于政协十三届全国**2次会议3243号（医疗体育类359号）提案答复的函》清晰了带量收购方针对我国医药工业的打开具有正面影响，并指出了 高值医用耗材收购变革试点的必要性。

       “整体上看，高值医用耗材价格虚高问题也较为严峻，将4+7药品的经历向高值医用耗材推广已成为趋势。”

3.*：京津冀联盟带量收购

       京津冀联盟带量收购将京津冀三个区域一切医保**的医疗机构作为收购主体，以不低于其年度总用量的60%进行以量换价，收购周期原则为一年。

       详细来说，各医院依据临床需求和前史收购状况申报前史收购数据和价格，一起申报下一年度的方案收购需求，最后由京津冀收购中心汇总医疗机构上报的收购需求，发布收购文件，确认商洽收购办法等。据悉，该联合收购作业组已将人工晶体类眼科耗材产品作为联合带量收购种类，且企业数字证书收取及信息填写作业现已发动。

      《京津冀医用耗材联合带量收购作业定见》还清晰，要**收购和运用联合带量收购中选种类，关于联合带量收购确认的中选价格，不再安排二次议价。而为了确保械企回款，减轻械企交易本钱，《定见》显现将推动医保预付，树立医保预付准则，各医疗机构是货款**责任人，应依照协议结算货款，有条件的统筹区域能够试点医保直接结算。

       其实早在2016年，京津冀三地就发动了公立医院医用耗材联合收购作业，完结了京津冀医用耗材联合收购渠道的树立，联合收购了心内血管支架类、心脏节律办理类、防粘连类、止血类、人工关节类和吻合器类等六大类种类，树立京津冀一致价格联动机制。而自2018年6月30日履行以来，六类耗材价格均匀下降15%，降幅显着。

       按商务部发布的《2017年药品流转职业运转统计分析陈述》，2017年京津冀三地医疗器械类出售总额约为1051702（万元），约占去全国总出售额的11.19%。

       可见，京津冀三地联合带量收购落地后，触及的巨大收购量带来的影响不难想象，而这对接下来高值耗材带量收购的打开无疑具有*含义。

4.样板：安徽+江苏，较高降价95%

       现在，在活跃试水高值耗材带量收购的各省市区域中，要以安徽省和江苏省为首，其成功经历很大程度上值得学习。

       安徽首先打响了**枪。7月30日，作为全国一个省级高值耗材带量收购省份，安徽两大类高值耗材商洽降价成果出炉：骨科脊柱类材料国产品类均匀降价55.9%，进口品类均匀降价40.5%，整体均匀降价53.4%，单个组件较大降幅95%；人工晶体国产品类均匀降价18.1%，进口品类均匀降价20.9%，整体均匀降价20.5%；年节省资金别离为3.7亿元和0.29亿元。

       此轮带量收购中，安徽省别离以2018年省属公立医疗机构骨科植入脊柱类的70%、眼科人工晶体类的90%运用量为筹码，以量换价，并规则医疗机构收购运用量不得低于2018年度的80%，以及货款结算周期为90天等。

       “咱们这次拿出用量比较大、价格比较高的骨科和眼科的耗材产品，来进行招采合一，这样加剧了咱们降价的筹码”。安徽省医保局副局长袁之应表明。

       还值得注意的是，在此次商洽的三项参阅根底价中，其间一项是“两票制中的**票价格”，这随后被点评为“不是没有中心商赚差价，而是中心商没有差价赚了”。

       江苏省则是55家三级公立医疗机构组成的联合收购联盟，拿出全年用量的70%收购，商洽的种类为雷帕霉素及其衍生物支架和双腔起搏器。毕竟，支架按单个种类商洽，中选种类均匀降幅51.01%，较高降幅66.07%；起搏器按出产企业商洽，中选企业触及种类均匀降幅15.86%，较高降幅38.13%。

       江苏省医疗**局局长周英表明，“咱们从全省公立医院的收购量和种类的金额中，整理出关于支架和起搏器靠前的，并结合商场竞赛度代替性比较强的，合适进行联盟收购。”

       9月份，江苏又开端了二轮高值耗材的带量收购，商洽种类触及眼科人工晶体类、血管介入球囊类、骨科人工髋关节类高值医用耗材种类。毕竟，血管介入球囊类均匀降幅74.37%，较大降幅81.05%；骨科人工髋关节类均匀降幅47.20%，较大降幅76.70%；眼科人工晶体类均匀降幅26.89%，较大降幅38%。降价后，估计全年可节省资金4亿多元。

      可见相较**轮，江苏省二轮带量收购不只来之敏捷，并且收购种类进一步扩展，一起砍价程度更为剧烈。

      “两省此次试点带量收购的规划不算大，但作用很显着。”医保局医药价格和投标收购司司长钟东波表明。

       归纳来看，安徽、江苏两省份入围带量收购耗材价格较高降幅达95%，均匀降幅15%-74%不等，比较此前药品带量收购，可谓相同剧烈。

       此外，关于高值耗材在推广进程中所遇到的规范、分类纷歧等难题，两省也给出了不同的破解办法。拿安徽来说，其树立了以临床需求为导向的“组套分组法”，构成可竞赛、可比价的价格构成体系；江苏则分支架和起搏器两个组别商洽，降幅较大产品将成为收购单位必选产品。

       对此，武汉大学**健康研讨中心主任毛宗福曾表明，安徽、江苏两省的实践做到量价挂钩、招采合一，作用显着。这说明选好种类，分类推动，对杂乱性做好预案，大部分高值医用耗材是能够带量收购的。

       以安徽、江苏打头，材料显现现在山西、山东、甘肃、辽宁、湖南、海南等也先后打开的高值耗材带量收购的落地探究，跟着产品和区域的进一步扩围，或又将是一波轰轰烈烈之高潮。

5.影响：药品带量收购相同的命运？

       联想药品带量收购，价格断崖式跌落、仿制药企业洗牌、医药代表危如累卵等等已是常态。在带量收购这一优胜劣汰的强机制下，高值耗材恐将难以逃脱相同的命运。详细来看，预期影响将有以下几大维度：

高值耗材大杀价

       这是肉眼可见的直接效应。安徽省首轮高值耗材带量收购较高降价就到达95%，一如药品带量收购预中选成果中，高达96%的较大降价起伏。

       长时刻以来，高值耗材价格虚高，流转环节本钱居高不下，而在带量收购下，器械厂商必将自动降价以交换商场份额。不过这进程中，一旦企业给出的降价起伏不行，商场就将被报价更低的企业争夺。以安徽省耗材带量收购为例，仅“两票制中的**票价格”这一商洽参阅价就可预见竞赛之剧烈，究竟机遇一旦错失，难以换回。

大批经销商出局

       高值耗材价格虚高的一大原因便在于其长时刻以来都是采纳多层署理的出售形式，中心经过多层加价。

       带量收购施行后，两票制中的**票价格、禁止二次议价、拟定医保付出规范等等都将是对流转环节的有利紧缩，也便是“经销商没有差价赚了”。这时，一批既无上游产品供应链优势，又无下流直接终端资源的经销商将直接出局，相对应高值耗材暴利年代也将一去不返。

出产企业面临洗牌

       带量收购施行后，因为中标企业数量有限，会集度会有所加大，未中标企业将面临被边缘化的危险。

       再拿安徽省举例，在其首轮带量收购中，企业一旦中标就将拿下省属公立医院70%骨科植入(脊柱)类和90%眼科(人工晶体)类高值医用耗材收购量，且医院必须在一年内用完。那么关于未中标的企业而言，一旦拓宽其他商场的才能跟不上，也就意味着直接从这一商场出局。

有望加快进口代替

       国产高值医用耗材比较进口同类产品更具价格优势，因而这也将是真实具有中心竞赛力的国产高值医用耗材的一个**机遇。据一位三线城市民营医院作业人员表明，高耗的收购会**选择价格低的，现在运用的透析器已全部是国产。

       回看安徽两类高值耗材的降价起伏能够发现，骨科脊柱类高值耗材的降价起伏远高出人工晶体类。有专业人士以为，骨科脊柱类高值耗材国产代替在加快，现在国产现已占有近四成的商场份额，这也是为什么骨科脊柱的国产均匀降幅能高出进口近15个点。

6.推广仍存在难点：配套办法已在路上

       前文已说到，业界不少声响以为当下推广高值耗材带量收购的机遇尚**练，如当下国产高值耗材尚属起步阶段，大幅降价可能会限制企业的产品立异动力，不利于国产品牌兴起等。确实，不同于以一致性点评为条件的药品带量收购，现在高值耗材的带量收购仍存在需求战胜的难题，如：

1）耗材产品品规多样，短少一致的编码体系和评分规范，一致办理难度大；

2）耗材运用时刻可长达数年乃至毕生，但现在不同产品尤其是国产与进口产品之间，临床作用上仍存在较大的差异与距离，这时候价格是否仍是首要考虑要素；

3）医师有固定的操作方法和习气，面临新产品都需经过长时刻学习训练和经历堆集，所以一般难以轻率替换手术器械等等。

       不过这并不代表高值耗材带量收购的决计就会不坚定，对此咱们整理相关方针时发现，部分配套处理办法现已酝酿中。

       比方，关于高值耗材无一致编码，尤其是介入等耗材无法界定质量规范和确保后期治疗作用问题，前文说到的《办理高值医用耗材变革方案》就清晰，到2020年末前，逐渐一致全国医保高值医用耗材分类与编码，发动树立高值医用耗材价格监测和会集收购办理渠道。

       医保局副局长李滔此前也表明，正在树立医药会集收购渠道，下一步考虑但凡产品信息不依照一致的分类和编码进入医保体系的，今后就不能在全国各省和渠道上进行招采，也不能进行医保的付出。

       此外，在高值耗材推广带量收购的这一时刻节点，国*撤销耗材加成也在活跃推广中，进一步助力耗材降价控费，如北京此前就宣告全市近3700所医疗机构撤销医用耗材加成。再有前文重复提及的两票制，也是耗材带量收购的一大有利配套手法等等。

       仍是那句话，耗材带量收购即便会有难度，会迟到，但不会缺席。

结语

        显着，高值耗材带量收购推动速度可谓**预期，大概率将是紧随药品带量收购而来的又一重头戏。如果说高值耗材相同毕竟躲不过一轮洪烈而严酷的大洗牌，那么相同能够预见的是，未来也必将有一批研制才能强、耗材本钱低的优质企业，更好走向商场。

        前有药品带量收购趟路，耗材带量收购可罗致经历，顺势而为，提早布局，求变方可营生。