药监局同意新式急性缺血性脑卒中机械取栓器上市

《我国脑卒中防治陈述2018》显现，脑卒中已成为我国成年人致死致残的**病因，脑卒中包含缺血性脑卒中和出血性脑卒中，其间81.3%的脑卒中为缺血性脑卒中。因为血栓堵塞大脑中的细胞会失掉氧气和营养物质供给，脑细胞逐步受损并逝世，继而影响到患者的活动能力及言语机能，严重者可致患者偏瘫和逝世。

脑循环功能障碍治疗仪作用机理

     采用较先进的智能低频变频技术，经过治疗帽中六个螺旋状电磁头，输出特定规律的低频电磁波，透过颅骨脑组织深层，直接作用于患者脑部病灶区域。在脑内产生感应电流和交变电场，改善脑部血液循环，增加脑血管弹性，促进脑部神经系统的活跃程度，加强脑部细胞的新陈代谢，改善人体内分泌从而使脑循环功能障碍患者改善症状并且逐步康复。

静脉溶栓是现在公认的卓有成效的脑卒中**前期救治办法，可是关于大血管堵塞患者静脉溶栓的血管再通率有限，而且静脉溶栓时刻窗口仅为 4.5 小时，打通被血栓堵塞的“生命通道”至关重要，特别是关于急性脑卒中患者，赶快注册血管和从头康复大脑血流，避免*性脑功用损害是临床救治的要害。

药品监督管理局日前同意强生（上海）医疗器件有限公司旗下的急性缺血性脑卒中机械取栓立异医疗器械——远端闭合双层网篮取栓器（EmboTrap II）正式上市，可用于发病8小时内因神经血管堵塞引起的急性缺血性脑卒中患者的血流康复。EmboTrap II立异的双层网篮规划，能够经过捕获血块并移除脑部血管中血栓，到达康复正常血液活动的医治意图。世界多中心ARISE II研讨显现，EmboTrap II取栓一把再通率约52%，终究再通率达92.5%，术后患者预后率为67.3%。

脑循环功能障碍治疗仪适用范围

适用范围：缺血性脑血管病，神经衰弱，脑部损伤性疾病，脑部高难性顽疾

具体适用病症：脑梗塞各期间类型并发症与病人、脑出血恢复期、脑外伤促醒、脑动脉硬化、脑供血不足、神经性头痛、神经衰弱、偏头痛、失眠、老年痴呆、脑萎缩、小儿脑瘫

市场现状:世界卫生组织统计数据显示，我国每年心脑血管疾病发病率220人/10**，每年约有300**患病，一直以来高居**。加上高致残率，高死亡率和高复发率，不完全统计我国现有脑血管疾病患者2000**，都有强烈主动治疗的需求。并且该类疾病的恢复治疗设备在市场上很少，有明确效果的基本属于没有！市场群体众多，而且康复周期很长，容量庞大。病患群体急需一种有效果的设备去解决该类疾病恶性转化的问题！因此，该项目，**是造福人民并且可迅速挖掘医疗行业蓝海市场财富的一大利器！   

《我国急性缺血性脑卒中前期血管内介入医治攻略2018》和美国、欧洲的相关临床攻略，均引荐对急性前循环大血管堵塞卒中运用支架机械取栓为主的血管内医治办法。在机械取栓手术中一把再通率的提高将会缩短手术时刻、削减血管内膜损害危险、下降症状性颅内出血和逝世率，并完成**的预后作用。EmboTrap II获批上市为更多急重症脑卒中患者在一时刻得到有用取栓医治供给了更优的挑选。(生物谷）

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