静脉疾病患者有望用上我国自主研制支架
在不久前2019我国医学立异大赛·医院联赛总决赛上,我国科学技术大学隶属**医院血管外科主任医师王晓天的立异项目“新式髂静脉支架体系”得到*评委们充沛认可,终究获得总分并排三名和二等奖的好成绩。
据悉,“新式髂静脉支架体系”有望在不远将来投入临床,谋福更多静脉疾病患者。
谈及自己的专业范畴,王晓天坦言,血管介入技术发展30年来,研制要点首要针对动脉疾病,介入医治支架也一向是以动脉的结构特色规划的。
“其实静脉疾病的发病率要远**动脉疾病,其间髂静脉受压(Cockett综合征)导致的静脉疾病占比较高,咱们临床中每年对髂静脉受压的医治病例都在以20%~40%的份额增加。”王晓天介绍,髂静脉是坐落盆腔内深部的大血管,首要作用是搜集下肢和盆腔器官的血液,终究回流至下腔静脉,是人体内承上启下的重要血管。
Cockett综合征前期往往没有症状,但随着病程的发展,髂静脉压榨程度逐渐加重,会出现下肢高压症状,详细表现为:下肢水肿、肿痛、下肢静脉曲张、下肢淤积性皮炎、色素冷静及脂质硬化病变等。病变加重后,部分患者可出现下肢溃疡,乃至可继发深静脉血栓。
“假如产生深静脉血栓的话,有或许血栓掉落,然后导致人体产生肺栓塞的危险。因为疾病损害大,逝世危险高,近十年来,静脉血管疾病和相关介入医治日益遭到重视。”但王晓天坦言,直到2019年年头,都没有**的髂静脉支架问世,介入手术中均运用动脉支架替代。
“动脉和静脉尽管都是由血流经过的血管,可是解剖结构有很大差异,动脉相对管腔小、壁厚、弹性大。静脉相对比较薄,管腔比较粗大,弹性弱。髂静脉因为前方为股静脉,后方为骶骨,导致血管受压更严峻。”王晓天和搭档在很多的髂静脉介入医治临床实践中发现,因为动脉支架网状结构一般规划比较密布,支架径切力大,简单构成对侧髂静脉血流受阻,存在血栓构成、血管撕裂穿孔等并发症的危险。
一方面动脉支架应于髂静脉综合征医治,或许产生并发症;而另一方面则是进口支架价格高,对患者构成较大的经济压力,一些患者因而抛弃医治或采纳保存医治,进一步加重了病况,反而加重了医疗担负。
“为什么不能制作国产静脉支架呢?”临床遇到的实际问题,老百姓的需求,成了王晓天立异的创意和动力来历。2013年开端,他在临床作业之余,查阅很多相关资料,一个规划思路逐渐明晰起来:“期望能制作出一款具有**支撑力、和婉性,大直径,定位精确的髂静脉支架。”
此刻,国内外都还没有静脉支架的概念,没有现成经历能够学习。王晓天首要经过各种会议,寻找到适宜的工程类规划院校和医疗器械加工厂商,构成项目组后,我们一同评论,“都觉得这个主意很好,但真实规划起来,困难仍是挺多的。”他说。
付诸实践后,要考虑支架各部位的详细数据以及支撑力、弹性、和婉性等目标,怎样较适合髂静脉血管,着不只包括医学、解剖学,还触及力学、资料学等多个专业的常识,给项目组进行产品规划带来不少困惑。
王晓天回想,项目组的成员来自安徽、内蒙古和江苏,我们都有自己的日常作业,常常相互姑息,找时刻在一同不断地交流、打磨。“走他人没有走过的路,确实有种摸黑走夜路的感觉,但临床问题总摆在那儿,患者的问题不处理,仍是不甘心,咬咬牙,又持续坚持了下来。”
经过两年计划的规划、评论及数据收集剖析,2015年,该项目规划计划根本确认,又经过两年打磨,细节问题逐渐得到处理。2017年动物试验开端,直到彻底到达规划要求。2018年,这一立异创造经过药监局立异批阅绿色通道,在全国20家医院进行临床试验,一切顺利地话,支架有望在2022上市,应用于临床,谋福我国病友。
“医师奋战在医疗职业**线,直接面临患者,较了解患者的需求,也较简单发现医治中存在的问题。方针现在越来越好,期望有更多的临床医师加入到医学立异实践傍边来。”在王晓天看来,临床问题和患者需求永远是医学创造创造的创意来历,医师应不断立异医疗器械规划,探究医治新方法。
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