巨子67亿美元进场,达芬奇不再是**,手术机器人下一年有望进口代替

2020-11-13 浏览次数:172


       1999年,首台达芬奇手术机器人面世,迄今过了20年。

达芬奇手术机器人并非**,首要运用在心脏、胸、泌尿、妇科、结直肠、儿科和普通外科等学科,但在这20年间的巨大成功使其成为了手术机器人的代名词。

**66个及区域布置了逾越5000台达芬奇手术机器人,每30秒就有一位主刀医师运用达芬奇手术机器人展开一例手术。迄今,达芬奇机器人现已在**完结了600多万例手术。其间,仅2018年就进行了100万例。

研制达芬奇手术机器人的直观手术(IntuitiveSurgical)市值高达600亿美元,看上去无法撼动。虽然如此,美敦力、强生、西门子、史赛克等**医疗器械**大佬们依然在2019年前赴后继进入了这个范畴。依据动脉网计算,四家公司在1年内豪掷67亿美元砸向手术机器人。

那么,终究手术机器人到底有多火?动脉网对2019年手术机器人工作进行了盘点。

达芬奇不再**

一年前的2018年12月,**医疗器械的**企业美敦力以17亿美元收买MazorRobotics及其机器人辅佐手术渠道。这次收买成为了其时医疗机器人范畴规划较大的收买案。

一个月后,该公司就在美国推出了MazorXStealth脊柱手术机器人,将MazorRobotics的机器人引导体系技术与美敦力的StealthStation手术导航技术无缝结合。

美敦力此次收买的方针很明晰,即经过此次收买进一步夯实美敦力在**脊柱和肌肉骨骼医治范畴的强势位置。经过将旗下脊柱植入物、导航和术中成像技术与MazorRobotics的机器人辅佐手术(RAS)体系相结合,美敦力方案为手术的方案、履行和承认,供给一套整合的脊柱手术处理方案。

在收买MazorRobotics不到一年后,美敦力于2019年9月推出了全新的HugoRAS手术机器人。这意味着美敦力基本完结了对MazorRobotics技术的消化,使其手术机器人的商业化进程更进一步。

美敦力虽然进入机器人较晚,但凭仗这次收买后发先至。从宣告收买MazorRobotics到HugoRAS的推出,时刻跨度不逾越1年。美敦力大刀阔斧的风格让人形象深入,这恐怕也是其能够在近年逾越器械范畴多年霸主强生,成为新的医疗器械**的重要原因。

一石激起千层浪,美敦力的这次收买引发了连锁反应。


       首要应战的是强生。2019年2月,强生子公司Ethicon以34亿美元收买了AurisHealth及其取得FDA认证的Monarch手术机器人。这笔买卖改写了美敦力刚刚完结的收买,成为有史以来规划较大的医疗机器人并购买卖。

2019年8月,西门子医疗以11亿美元收买手术机器人公司CorindusVascularRobotics。这家企业首要开发用于介入医治的CorPath长途手术机器人。这一手术机器人也是一个经FDA同意用于辅佐经皮冠状动脉介入医治(PCI)程序的医疗设备,以帮忙医师在放置支架时进步精度和准确度。

只是一个月今后,史赛克宣告以5亿美元收买MobiusImaging及其子公司CardanRobotics。这次收买使史赛克取得了Mobius的AiroCT移动确诊成像设备,及CardanRobotics旗下与之合作履行内窥镜脊柱手术的Orian手术机器人,然后能够供给从印象到导航到手术机器人的一站式处理方案。

依据动脉网计算,上述四家前**医疗器械公司在1年内豪掷67亿美金砸向了手术机器人,并且在很短的时刻内两度改写买卖纪录。手术机器人在2019年的热度由此可见一斑。

与此一起,2019年还稀有家手术机器人草创企业完结了融资。当然,因为较高的技术门槛、较长的研制周期,处于草创阶段的手术机器人企业在融资额上并不那么**。不过,依然也有ThinkSurgical这样融资额到达1.34亿美元的大笔融资呈现。与此一起,器械巨子近年来的大手笔收买虽然加重了竞赛,但确实也对草创企业产生了巨大的鼓励作用。

相对巨子们的财大气粗,规划稍小的企业无疑只能经过其他的方法来补足手术机器人范畴的缺乏,研制当然是手法之一。在MedicalDesign&Outsourcing网站发布的2019年**较注重研制(研制费用占营收份额)的医疗器械企业TOP10中,研制费用占应收份额较高的TransEnterix就是一家腔镜手术机器人公司。

2019年,TransEnterix的研制费用为2182万美元。虽然**值不算高,但研制费用占其营收的份额高达90.5%——简直能够以为除了运营有必要的费用,这家企业所赚的每一分钱都被用到研制上去了。考虑到它只是在*中刚刚**(排名98),再加上这一年来巨子进入这一范畴导致的竞赛加重,大幅加强研制显然是一个合理的挑选。

那么,已然达芬奇手术机器人现已占尽先机,为何我们还在这一范畴上扎堆投入呢?

首要,手术机器人商场有着宽广的商场潜力。据商场咨询及查询安排MarketsandMarkets测算,**医疗机器人商场规划在2027年有望打破221亿美元,比较2018年64.6亿的商场规划上涨3倍多。手术机器人在其间占有约60%的份额。跟着**人口晚年化的加重,心血管、神经血管和**等缓慢疾病的发病率不断上升,未来的外科手术数量必定大幅添加,这给手术机器人带来更大的商场。


其次,现有手术机器人的局限性使其在手术中所占份额并不高。达芬奇虽然声名在外,但价格昂扬,单台价格2000万元左右。与此一起,达芬奇机器人的保护本钱极为昂扬,一年保护费大致在200万,且线驱动等耗材每运用10次就强制要求替换。这使其在**布置的数量也不过5000台左右,且5-10万元的手术价格也并非普通人能够接受。

与此一起,达芬奇手术机器人也并非**。作为典型的腔镜手术机器人,它在软安排手术上占有优势,但关于相似骨科等硬安排手术时就力不从心。

正因为此,依据计算,现在**只要2%的手术是凭仗手术机器人完结。关于这些新进场的巨子而言,还未被开掘的98%的手术商场显然是一座亟待开发的金矿。

与此一起,达芬奇手术机器人为直观手术带来的**高收益满意让器械巨子们眼红。直观手术的营收年复合增加率高达45%,至2017年,直观手术完结营收31亿美元,同比增加15%。一起,自2005年后,这家公司的毛利率能够常年维持在70%左右,净利率一向**20%,显着**工作平均水平。



较终,器械巨子进入手术机器人范畴还与自己的布局有关。现在,医疗器械设备向数字化和智能化转型的趋势非常显着。器械巨子经过收买抢先的机器人公司进场,将其与自己的强势事务结合供给一体化处理方案。此举能够加强优势事务,并能够影响现有事务并带来增加亮点。

跟着许多巨子的进场,手术机器人商场的竞赛也将会加重,将有望迎来“百花齐放百家争鸣”的局势。这无疑是件功德,究竟,良性竞赛将会极大地影响工作的展开。

手术机器人数字化智能化成趋势

现在的手术机器人存在体积过于巨大、本钱高且人机界面不友好等首要缺陷。现在,工作正在进行攻关,力求在这几个方面更进一步。从2019年的工作展开来看,手术机器人技术上呈现出下列趋势。

单孔机器人将代替多孔机器人

作为手术机器人的**企业,直观手术一向紧随技术趋势对达芬奇手术机器人进行改善。2018年,全新的单孔手术机器人达芬奇SP经过FDA认证,并很快在2019年经过了2次FDA认证,显现了直观手术对其的注重程度。

不同于多孔手术机器人,达芬奇SP这样的单孔手术机器人只需求在患者身上打一个孔即可完结手术。因而,单孔手术机器人的机械臂具有6-7个自由度的灵活性。借由倍增的自由度,手术操作能够更灵活更精密。

       机械臂的削减使得单孔机器人体积更小,需求手术室空间要求更低。在性上,单孔手术机器人不会产生术中各机械臂的磕碰干与,手术性更高。

单孔机器人能够防止多操作臂杂乱的术前摆位,简化手术流程,然后削减患者麻醉时刻。一起,它形成的伤口更小,患者术后康复更快。从费用来说,单孔手术机器人的手术耗材更少,本钱更低,更利于商场化。

5G+VR完结手术机器人长途操控,操作更实在

2019年2月,在西班牙巴塞罗那举行的MWC世界移动通讯大会上,西班牙医师AntonioDeLacy在巴塞罗那会议中心经过5G视频衔接到医院,对医院内患有肠道**的患者供给了长途手术辅导。这是世界**首台经过5G技术进行长途辅佐的手术。

随后,2019年8月27日,5G长途运用更进一步。天津市**中心医院骨科长途手术中心在我国电信天津分公司、华为技术有限公司的帮忙下,经过长途体系操控渠道与北京积水潭医院衔接,完结了国内首例骨科机器人5G长途手术。

这些实际都阐明,5G与手术机器人的结合在2019年现已成为实际。长途手术需求**高清画面(分辨率至少4K)才干让医师看清画面并精确地进行操作。与此一起,长途手术需求一起衔接生命监测仪、心电图机、除颤监护仪和高清视频设备等设备,衔接主体数量较多且需求实时同步确保操作的性。这要求网络带宽到达15Mbps~1Gbps,延时在1ms左右才干满意相关操作要求。高带宽低推迟的5G**满意了这一条件。

因为我国在5G上的强势位置,这无疑也将成为国产手术机器人弯道**车的一个**时机。

与此一起,VR+手术机器人也在2019年锋芒毕露。2019年7月8日,世界**微创手术*、上海市微创外科临床医学中心主任郑民华在上海交通大学医学院隶属瑞金医院胃肠外科/上海市微创外科临床医学中心为一名63岁女人患者施行了腹腔镜右半结肠癌彻底缓解手术。

这例手术特别的当地在于它不单运用了5G技术,也将VR引进其间——在郑民华主任进行手术的一起,近20名学员戴上VR眼镜,或直接观看4K**高清大屏幕,腹腔内每一个细节都明晰呈现。这是国内初次完结5G+4K/8K+VR的腹腔镜手术直播。

虽然这例手术并未运用手术机器人,但将两者的结合无疑具有巨大的幻想空间。

2019年完结融资的草创手术机器人企业中,确实有一家名为VicariousSurgical的公司特长在这个方向。这家建立于2014年的公司就正在测验将VR技术运用到微创外科手术中,开发一种专为微创手术规划的虚拟实际软件。

凭仗VR设备,医师能够完结对患者体内纳米手术机器人的操控,然后完结精密的微创手术。经过VR头盔透视患者的身体内部,医师能够更明晰地调查患者的病灶,然后进步手术作用。一旦遇上突发状况,医师也能够凭仗虚拟实际技术更为便当地找到呈现问题的原因,在微型手术机器人的合作下,下降手术的风险性,进步缓解率。

一起,VR技术还能够进步医师学习手术操作的功率。医师们不只能够更为有用直观地调查到操作过程,也能够亲自上阵,体会操作过程。并依据本身状况,及时调整学习的进程和规模,这种可谓理论与实践相结合的学习形式,将有时机大大进步医疗从业人员的训练进展。

在以往,网络延时关于VR来说是个巨大的应战。跟着5G的老练,VR与手术机器人的结合算是扫清了一大妨碍。

AI让手术机器人更智能

凭仗AI技术完结主动化手术导航功用将是机器人的展开方向。所谓主动化手术导航便是运用AI辨认人体器官和手术机械,依据手术前的规划为外科医师进行术中辅导,它能够规划手术途径,进行术中提示。

现在手术导航与手术机器人的结合首要运用在骨科,其间心要求是配准。骨骼归于人体硬质器官,空间比较固定,因而现阶段能够较为方便地运用手术导航。

运用AI对手术视频实时解析,手术机器人能够在手术中作出合理挑选,比方规划下一步手术操作,或许经过各种方法预警主动脉等风险区域。一起,当医师在手术中遇到困难时,AI能够运用大数据给出主张,如调用*的手术录像。在遇到极点场景时,AI将产生正面的帮忙。

手术导航是未来主动化手术的一个技术根底,也是真实意义上机器人手术的*功用。它能够下降手术难度,进步手术质量,一起能够辅佐新外科医师的训练。

跟着技术的进一步展开,主动化手术机器人将成为手术机器人的下一步方针。2016年,美国的STAR研讨团队曾演示了STAR主动缝合机器人概念。这一概念产品经过全景3D摄像头和红外荧光成像自己规划缝合使命,并跟着安排在手术中的移动改变不断调整自己的方案,在外科医师监督下完结了动物小肠主动缝合。

除此以外,Alphabet(谷歌母公司)旗下生命科学部分Verily与强生外科医疗器械部分Ethicon在2015年建立的VerbSurgical一向致力于研制智能外科手术渠道,希望能够为外科范畴带来推翻式立异。

不同于其他手术机器人只聚集于一个或几个环节,如术前规划、术中导航或对术中确诊有所立异,或处理医师手术技术进步的问题。VerbSurgical的方针是供给全流程手术AI处理方案。既经过高水平的底层AI操作体系(AI算法、数据),支撑术前、术中、术后不同的软硬件运用场景;又装备有多种多样的笔直医治范畴处理方案(智能器械、医用机器人、增强印象),以满意不同科室不同术式的运用需求。

假如能够完结这一愿景,将会是外科手术产生推翻的一天。

国产手术机器人的2019打破

虽然在**所占份额不高,但我国实际上关于手术机器人有着旺盛的需求。依据直觉外科公司公告计算的数据,我国每2000**口所具有的达芬奇手术机器人数量仅为1台,而美国及日本别离为147台及34台。2017年我国达芬奇年台均手术量高达388例,而同期世界平均水平仅为198例;2008年-2016年,我国手术总量8年CAGR为10.55%,同期达芬奇手术量年增加为84.48%,可见,我国的手术机器人商场空间极大。

达芬奇手术机器人极端昂扬的费用是形成这一现象的首要原因。依据揭露的数据,达芬奇手术体系(整机)的国内价格约2000万元;包含线驱动的机械操作臂作为耗材,每只约束运用10次,单臂替换需数万元。因而,国内运用达芬奇做手术,单笔费用至少在5万-10万元。

虽然本钱昂扬,但手术机器人所具有的扩展10倍视界、逾越人手极限的精密安稳操作、大大削减出血量及并发症、大大缩短术后康复时刻等长处,又使得机器人手术的推行势在必行。

手术机器人的呈现,使得尖端医师能够更快更好地完结手术,延伸他们的工作寿数;也让年资较轻的医师能够大大进步手术质量。

手术机器人的国产化是处理这些对立的较佳处理方案。作为进口代替的一部分,我国在手术机器人的道路上一向奋勇赶上。在方针层面,连续出台了多个战略规划和支撑方针促进机器人工业的健康和展开,包含《我国制作2025》《机器人工业展开规划(2016—2020年)》等。

2018年11月,药品监督管理局修订了《立异医疗器械特别检查程序》,同意骨科手术机器人等21个立异医疗器械上市,下降临床医治本钱。

在这些方针的影响支撑下,国产机器人企业得到了长足的展开。


       因为机器人的研制和出产周期长,本钱高。因而,国内医疗机器人工作和其他科技医疗工作比较,在企业特色上有很大的不同。基本以大型企业为主,草创企业相对其他范畴少了许多。一起,从事该范畴的企业都有较大的资金投入,融资需求相对偏少。

虽然如此,在2019年,国内依然有4家手术机器人企业取得了融资,别离对应了腔镜、神经外科和脊柱外科三类手术机器人。

在几类手术机器人之中,国产骨科机器人是较早取得打破的。2019年8月7号,上交所发表北京天智航医疗科技股份有限公司(简称:天智航)的科创板上市请求获受理。天智航的骨科手术机器人早现已过NMPA认证,以医治设备及器械类仅有的“世界原创”产品当选了科技部《立异医疗器械产品目录(2018)》,并在多家医院临床运用。

依据天智航揭露的科创板上市招股书发表的信息,天智航的骨科手术机器人从2017年11月初次布置在北京积水潭医院。迄今为止,其骨科手术机器人现已布置在20多个省/直辖市/自治区的50余家**医院,并现已累计完结逾越3800例手术。

国产神经外科机器人在本年也取得了打破。2018年12月25日,华科精准研制的神经外科手术机器人正式经过药品监督管理局(NMPA)审同意产。这是**取得立异审评经过的国产神经外科手术机器人,一起适用于儿童和成人。

别的,依据2019年9月8日神经外科手术机器人运用演示项目发动会暨学术交流研讨会上卫健委规划展开与信息司泄漏的信息,全国现已有近10家大型**医院展开了柏惠维康“睿米”国产神经外科机器人辅佐的DBS神经外科手术。

在达芬奇手术机器人占有优势的腔镜手术机器人范畴,国产企业现在还没有取得认证。达芬奇处于独占位置。

依据达芬奇在国内的少见代理商复星直观在2019年进博会期间发布的信息,达芬奇手术机器人现在在我国内地84家医院完结装机102台,在我国中国香港区域装机8台,累计手术量达12万例。在2018年进博会期间,复星直观泄漏的信息为内地装机70多台,中国香港区域10台,完结手术近10万例。

也就是说,短短一年的时刻,达芬奇装机量添加了30台左右,完结手术2万多例。这也与复星医药2018财报中所说到“达芬奇手术机器人在我国内地及中国香港区域手术量同比增加逾越20%”的说法相符。其间,泌尿外科手术逾越四成。

从我国医院屡次改写达芬奇手术机器人单台手术量能够看出,我国达芬奇手术机器人代表的腔镜手术机器人有着极为旺盛的需求。浙江大学医学院隶属**医院先后在2015年和2016年改写达芬奇手术机器人**单台手术量。到了2018年,郑州大学**隶属医院以全年单台1198例手术发明了新的纪录。

虽然国产腔镜手术机器人还未取得认证,但包含微创医疗、思哲睿和精锋医疗在内的国产腔镜机器人现在现已进入到临床验证阶段,估计在2020年国产腔镜手术机器人就有望上市,然后打破达芬奇的独占态势。


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