引导放射医治，是在三维放疗技能的基础上引进时刻因数，在放疗前或放疗中运用先进的印象设备对**及正常安排器官进行实时监控，并依据器官方位的改动调整医治参数，使照耀野紧紧“跟随”靶区，做到真实意义上的精确医治。在精准医学年代，IGRT使医师对恶性**的医治变得更“才智”，许多医疗机构纷繁布置这一**医治的“战略武器”。

       医疗器械范畴科技效果转化触及产品合规性、上市答应及运用推行、效益预期评价、收益合理分配等多重要素，某些具有较好商场前景的产品会因某些要素短缺而导致转化失利。进步医疗器械范畴科技效果转化率，完善法规、推动“三医”联动、加大推行运用等办法不行忽视。

       完善相关方针，开释方针盈利，对促进工业开展、进步科技效果转化率具有重大意义。

       鼓舞医疗器械立异开展的大政方针已定，在《我国制作2025》制作强国战略规划中，高性能医疗器械是**要点范畴之一。方针盈利的开释、运用，需求各级**和监管部分不断采纳相应的鼓舞办法，树立一整套与鼓舞立异、促进效果转化相适应的准则体系。《促进科技效果转化法》在2015年8月进行了修订，于2015年10月1日起施行。尔后，和当地连续出台了许多配套文件，拟定了科技效果搬运转化举动计划。一系列的准则完善，在必定程度上促进了科技效果的加快转化，进步了科技效果的转化率。

      在药械范畴，药品上市答应持有人准则现现已过修法得到*施行，《医疗器械监督管理条例》及其相关配套规章的修订也在赶紧进行。注册人准则是促进医疗器械科技效果转化的有力推动器。虽然现在高校、科研机构也现已树立了相关的效果转化奖励准则，包含转化成功今后取得相关企业的股权鼓舞等，但其力度与注册人准则比较还有很大距离。因而，医疗器械注册人准则的试点施行，关于促进科技效果转化率的进步大有助益。咱们等待《医疗器械监督管理条例》及其配套规章赶快修订出台，为促进科技效果转化再添助力。

      医疗、医保、医药的“三医”联动是我国医疗保证准则改革的要害行动。

      医疗器械是医疗体系的重要组成部分，其效果转化与工业开展相同有必要依托“三医”联动的推动。

      离开了医疗机构的协作与支撑，医疗器械产品的立异与升级换代就会处处掣肘。无论是高校、科研机构，仍是企业，产品研制要以商场为导向，要将“实验室”设到医院去、设到病床边。临床需求什么样的医疗器械，患者有怎样的需求，医务人员较了解。局限于实验室的效果还不是真实的效果，没有经过临床查验的效果也不是真实的效果。医疗器械产品研讨项目从立项开端，就要树立与临床的互动机制，在项目发展的每一个阶段，都要咨询医务人员的定见和主张。只要如此，效果的转化才干成为或许。

       医疗器械产品与医保联动，进入医保付出范畴，是产品翻开商场的“金钥匙”。因而，在科技项目进行过程中，就要与医疗保险机构树立必要的交流机制，力求产品上市后可以取得医保部分的支撑，相关服务项目可以归入医保付出。

医疗器械科技效果是否可以有用转化，在很大程度上还取决于推行的力度。

       未来医疗器械产品推行是完成效果有用转化的必经之路。许多科研作业者对研制“内行”，对商场“外行”，对自身取得的效果真实价值缺少知道。做足商场调研和推行作业，关于研制人员来说，可以增强其关于效果价值的知道，有利于挑选正确、适宜的效果转化途径。

       医疗器械是科技、资金密集型的多学科穿插职业，产品研制需求许多的人力、财力、“智力”。现在，医疗器械范畴的立异气势正劲，而科技立异的终究意图是完成效果的转化和运用，使产品终究落地，完成产品研制中的人力、财力和“智力”价值。因而，应当将商场导向和**引导相结合，归纳运用方针保证、鼓舞办法，多方面发力，进步科技效果转化率。

       医师一般会在放疗前几天在放射科对患者进行扫描，这使得患者无法被放置在直线加快器（l inac）下完全相同的方位。而且，因为印象时刻与放疗时刻不同，**或许现已成长或发生了方位改动，患者的体重或许也发生了改动，这些要素都会影响放疗的精确性。

       1994年，日本的Minor u Uematsu博士首先提出把CT和直线加快器组合在一起，并与西门子医疗协作研讨这项技能。2000年，西门子将Somat om Pl us 4 多层CT体系和Pr imus线性加快器一起安装在新泽西州莫里斯敦的莫里斯敦留念医院。

        Somatom Pl us 4 多层CT体系的龙门架在扫描过程中进行增量移动，依据来自CT扫描的**定位数据，直线加快器简直可以当即向**传递较佳辐射剂量，一起防止正常安排遭到辐射。

       本年1月，联影医疗自主研制的uRT-l inac 506c取得同意。装备确诊级CT的uRT-l inac 506c可实时显现器官和软安排的细节，然后辅导放疗的精确施行。uRT-l inac 506c可自发参加放射医治的多种视觉确诊，使医师能观察到病灶的改动及病变安排与周围器官间的方位联系。

MR-l inac

      在曩昔30多年间，传统的IGRT挽救了许多患者的生命，但其软安排对比度差、无法供给实时成像辅导等要素约束了其临床运用。磁共振成像（MRI）引导的ROAR^TM于2012年由ViewRay首先提出，代表了癌症医治的新**，使临床医师可以进步医治的靶向精确度，然后供给更有用的放射医治。

       MRIdian依据取得**的割裂磁体磁共振（MR）规划，可供给共同的无障碍辐射束途径和较佳源轴距，以解锁杂乱的束剂量学。

       El ekta的Unity具有1.5T的场强，具有依据**的形状、巨细、方位及周围健康安排的改动来重塑剂量的才能，然后经过对**的实时可视化完成精确的剂量运送。

       加拿大公司Magnet Tx也进入了这一范畴，虽然其Aurora RT^TM尚未获CE认证和FDA同意。Aur ora RT^TM将高质量的MR图画与6MV直线加快器结合在一起，选用共同的**规划，简直*了直线加快器和MR之间的搅扰。Aur ora RT^TM能在医治前供给**卓的图画，以进行精确的患者对准，并在束传输期间供给实时MR成像，这使其十分适用于适应性放射医治。

PET-l inac

        如果说MR-l i nac经过实时成像引导放疗，并进步了成像时的软安排对比度，PETl i nac（PET：正电子发射计算机断层显像）则是用特定的示踪剂定位**细胞时完成医治。

        Ref l eXion公司的BgRT是一款运用癌症自身辅导辐射投递的设备，运用PET示踪剂辨认和医治恶性**。这是现在仅有一款可用于医治Ⅲ期和Ⅳ期癌症的直线加快器。

       从理论上说，医学印象设备都能用于放疗引导，而现在商场上的IGRT以MR引导为主。IGRT技能是精准医学中的重要一环，咱们在对这一技能进行讨论时，还应努力相关设备的推行遍及和放疗人才的培育