发挥资源优势?打造医疗器械产业发展高地
2021-05-03 浏览次数：245次
医药网4月22日讯 成渝双城经济圈作为施行长江经济带战略和“一带一路”建议的重要组成部分，具有区位、人口、医疗商场、科创资源等优势，为区域医疗器械工业高质量开展供给了丰厚的资源，成渝区域医疗器械工业迎来重要开展机会。
器械科创资源丰厚
企业主体
近年来，成渝区域医疗器械工业初具规划，集合了2000多家医疗器械企业，企业实力不断增强。相关计算显现，到2020年12月底，重庆市、成都市的医疗器械企业数量别离到达1387家、970家，绵阳、德阳、资阳、泸州、内江、眉山等区域也别离集合了几十甚至上百家医疗器械企业。
产品注册存案
成渝区域注册存案的医疗器械以**、二类医疗器械产品为主，首要集合在成都市和重庆市。相关多个方面数据显现，到2020年12月底，成都市医疗器械产品注册存案量合计2560件。其间，**类医疗器械产品1128件，占比44.06%；二类1175件，占比45.9%；三类257件，占比10.04%。重庆市医疗器械注册存案量合计2253件。其间，**类医疗器械产品858件，占比38.08%；二类1316件，占比58.41%；三类79件，占比3.51%。
立异才能
近年来，成渝区域立异才能不断增强，在立异企业集聚、立异产品研制方面开展明显。立异企业方面，到2019年末，成渝区域集聚了数百家医疗器械立异企业，其间**企业128家，科技中小企业69家，创业板上市企业1家，新三板挂牌企业9家。
立异产品方面，成渝区域医疗器械**审评批阅和特别检查产品首要会集在成都和重庆。相关计算显现，到2020年12月底，重庆市有123个产品进入**审评批阅通道，3个产品进入特别检查通道；成都市1个产品进入**批阅通道，8个产品进入特别检查通道。
细分范畴散布
成渝区域上市的医疗器械种类首要会集在体外确诊试剂，注输、护理和防护器械等范畴。其间，成都市上市的医疗器械首要散布在体外确诊试剂，注输、护理和防护器械，口腔科器械等范畴；重庆市首要会集在体外确诊试剂，
注输、护理和防护器械，骨科，口腔以及物理医治器械等范畴；资阳市以口腔科医疗器械为主；眉山、德阳首要以注输、护理和防护器械为主；绵阳市以体外确诊试剂和口腔科器械为主；内江市以医用成像器械为主。
临床科研资源
成渝区域临床科研资源丰厚，集合了一大批高校、医院、查验检测组织以及科研渠道。
从**医院来看，商场需求大。成渝区域共集聚了数百家**医院，其间以成都市和重庆市居多。到2020年，成都市有四川大学华西医院、四川省**医院等40家**医院，重庆市有西南医院、重庆医科大学隶属医院等39家**医院。
从科创渠道来看，科技研制实力强。临床试验方面，成渝区域具有医疗器械临床试验资质的组织（GCP中心）共50余家，其间成都市有四川大学华西医院、四川省人民医院等医疗组织，重庆市有西南医院、重庆医科大学隶属医院等。查验检测方面，具有四川省医疗器械检测中心、重庆市医疗器械质量查验中心等医疗器械查验检测组织。立异研制方面，具有四川大学生物医学资料工程技术研究中心、口腔医学重点实验室、西南交通大学资料学院、四川大学高分子学院等**医疗器械研制组织。
从医药外包服务来看，近年来，成渝区域医疗器械工业器械外包服务有待进一步开展。现在成渝区域医疗器械CRO、CMO/CDMO企业较少，仅成都具有1家医疗器械CRO企业。
从人才资源方面来看，成渝区域具有四川大学、电子科技大学、重庆大学、重庆医科大学等高校，可为医疗器械工业高质量开展源源不断地运送人才。
工业集聚效应初显
近年来，成渝区域医疗器械工业加速速度进行开展，开始形成了必定的集聚效应。
成都市首要会集在成都**工业开发区、西南航空港经济技术开发区、成都经济技术开发区、成都现代工业港北区、彭州工业开发区等区域，形成了以成都温江世界医学城、四川新津工业园区、成都天府生命科技园等为代表的工业园区。
重庆市医疗器械工业首要集聚于重庆经济技术开发区、重庆**工业开发区、重庆麻柳沿江开发区、万州经济技术开发区等，形成了重庆合川工业园和两江工业园等代表性园区。
此外，资阳市也形成了以我国牙谷科创园为代表的医疗器械工业园。
方针助推职业开展
近年来，成渝区域各区域相应出台了多种医疗器械相关方针，为当地医疗器械工业高质量开展供给了重要的方针支撑。
2019年4月，重庆市人民**办公厅发布《关于加速生物医药工业高质量开展的辅导定见》，提出“医疗器械走智能化、交融化之路”；同年6月，成都市人民**办公厅印发《关于促进成都医药健康工业高质量开展的施行定见》，提出“建造国内抢先的生物医学资料及医疗器械研制制作基地”“建成*医药健康工业高地”。近几年资阳市也连续出台《资阳市口腔配备资料工业高质量开展方针措施》《资阳市施行“工业强市”战略三年举动计划（2019-2021）》等系列方针，“打造口腔配备资料”基地，支撑口腔配备资料工业开展。
除上述文件外，为促进医疗器械工业高质量开展，成渝区域还发布了其他文件，以深化审评批阅准则改革，推进医疗器械注册人准则试点，全力支撑医疗器械工业高质量开展。
现在，成渝区域医疗器械开展已具有必定的工业根底，但仍然存在企业全体规划较小、工业集聚效应不明显、研制转化才能有待提升等问题，与京津冀城市群、长三角城市群和粤港澳城市群的医疗器械工业存在较大距离。
成渝区域应紧抓“一带一路”、长江经济带建造机会，学习先进经验，充沛的发挥区位、人口、医疗商场需求、科创资源等优势，加强层规划，走区域协同差异化开展路途，尽力将成渝区域打造成西部甚至全国医疗器械工业示范区。
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器械科创资源丰厚
企业主体
近年来，成渝区域医疗器械工业初具规划，集合了2000多家医疗器械企业，企业实力不断增强。相关计算显现，到2020年12月底，重庆市、成都市的医疗器械企业数量别离到达1387家、970家，绵阳、德阳、资阳、泸州、内江、眉山等区域也别离集合了几十甚至上百家医疗器械企业。
产品注册存案
成渝区域注册存案的医疗器械以**、二类医疗器械产品为主，首要集合在成都市和重庆市。相关多个方面数据显现，到2020年12月底，成都市医疗器械产品注册存案量合计2560件。其间，**类医疗器械产品1128件，占比44.06%；二类1175件，占比45.9%；三类257件，占比10.04%。重庆市医疗器械注册存案量合计2253件。其间，**类医疗器械产品858件，占比38.08%；二类1316件，占比58.41%；三类79件，占比3.51%。
立异才能
近年来，成渝区域立异才能不断增强，在立异企业集聚、立异产品研制方面开展明显。立异企业方面，到2019年末，成渝区域集聚了数百家医疗器械立异企业，其间**企业128家，科技中小企业69家，创业板上市企业1家，新三板挂牌企业9家。
立异产品方面，成渝区域医疗器械**审评批阅和特别检查产品首要会集在成都和重庆。相关计算显现，到2020年12月底，重庆市有123个产品进入**审评批阅通道，3个产品进入特别检查通道；成都市1个产品进入**批阅通道，8个产品进入特别检查通道。
细分范畴散布
成渝区域上市的医疗器械种类首要会集在体外确诊试剂，注输、护理和防护器械等范畴。其间，成都市上市的医疗器械首要散布在体外确诊试剂，注输、护理和防护器械，口腔科器械等范畴；重庆市首要会集在体外确诊试剂，
注输、护理和防护器械，骨科，口腔以及物理医治器械等范畴；资阳市以口腔科医疗器械为主；眉山、德阳首要以注输、护理和防护器械为主；绵阳市以体外确诊试剂和口腔科器械为主；内江市以医用成像器械为主。
临床科研资源
成渝区域临床科研资源丰厚，集合了一大批高校、医院、查验检测组织以及科研渠道。
从**医院来看，商场需求大。成渝区域共集聚了数百家**医院，其间以成都市和重庆市居多。到2020年，成都市有四川大学华西医院、四川省**医院等40家**医院，重庆市有西南医院、重庆医科大学隶属医院等39家**医院。
从科创渠道来看，科技研制实力强。临床试验方面，成渝区域具有医疗器械临床试验资质的组织（GCP中心）共50余家，其间成都市有四川大学华西医院、四川省人民医院等医疗组织，重庆市有西南医院、重庆医科大学隶属医院等。查验检测方面，具有四川省医疗器械检测中心、重庆市医疗器械质量查验中心等医疗器械查验检测组织。立异研制方面，具有四川大学生物医学资料工程技术研究中心、口腔医学重点实验室、西南交通大学资料学院、四川大学高分子学院等**医疗器械研制组织。
从医药外包服务来看，近年来，成渝区域医疗器械工业器械外包服务有待进一步开展。现在成渝区域医疗器械CRO、CMO/CDMO企业较少，仅成都具有1家医疗器械CRO企业。
从人才资源方面来看，成渝区域具有四川大学、电子科技大学、重庆大学、重庆医科大学等高校，可为医疗器械工业高质量开展源源不断地运送人才。
工业集聚效应初显
近年来，成渝区域医疗器械工业加速速度进行开展，开始形成了必定的集聚效应。
成都市首要会集在成都**工业开发区、西南航空港经济技术开发区、成都经济技术开发区、成都现代工业港北区、彭州工业开发区等区域，形成了以成都温江世界医学城、四川新津工业园区、成都天府生命科技园等为代表的工业园区。
重庆市医疗器械工业首要集聚于重庆经济技术开发区、重庆**工业开发区、重庆麻柳沿江开发区、万州经济技术开发区等，形成了重庆合川工业园和两江工业园等代表性园区。
此外，资阳市也形成了以我国牙谷科创园为代表的医疗器械工业园。
方针助推职业开展
近年来，成渝区域各区域相应出台了多种医疗器械相关方针，为当地医疗器械工业高质量开展供给了重要的方针支撑。
2019年4月，重庆市人民**办公厅发布《关于加速生物医药工业高质量开展的辅导定见》，提出“医疗器械走智能化、交融化之路”；同年6月，成都市人民**办公厅印发《关于促进成都医药健康工业高质量开展的施行定见》，提出“建造国内抢先的生物医学资料及医疗器械研制制作基地”“建成*医药健康工业高地”。近几年资阳市也连续出台《资阳市口腔配备资料工业高质量开展方针措施》《资阳市施行“工业强市”战略三年举动计划（2019-2021）》等系列方针，“打造口腔配备资料”基地，支撑口腔配备资料工业开展。
除上述文件外，为促进医疗器械工业高质量开展，成渝区域还发布了其他文件，以深化审评批阅准则改革，推进医疗器械注册人准则试点，全力支撑医疗器械工业高质量开展。
现在，成渝区域医疗器械开展已具有必定的工业根底，但仍然存在企业全体规划较小、工业集聚效应不明显、研制转化才能有待提升等问题，与京津冀城市群、长三角城市群和粤港澳城市群的医疗器械工业存在较大距离。
成渝区域应紧抓“一带一路”、长江经济带建造机会，学习先进经验，充沛的发挥区位、人口、医疗商场需求、科创资源等优势，加强层规划，走区域协同差异化开展路途，尽力将成渝区域打造成西部甚至全国医疗器械工业示范区。
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